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【ChiCTR-IPC-16009154】羟考酮预给药对依托咪酯所致肌阵挛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16009154

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮+依托咪酯

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮+依托咪酯

首次公示信息日的期

2016-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成年人使用依托咪酯全麻诱导手术

试验通俗题目

羟考酮预给药对依托咪酯所致肌阵挛的影响

试验专业题目

羟考酮预给药对依托咪酯所致肌阵挛的影响及其药效学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估羟考酮在全身麻醉诱导期预给药对依托咪酯导致的肌阵挛的影响。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照计算机产生的随机数字将患者分为三组，羟考酮组（O组）、芬太尼组（F组）和对照组（C组），每组54例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期全麻下手术的患者112例，ASA分级为I～II级，年龄22～64岁。；

排除标准

术前患者肝肾功能正常，无心血管系统、呼吸系统疾病、无精神神经系统疾病、无长期阿片类或安定类用药史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市江宁医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

211100

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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