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【ChiCTR2300074663】高频聚焦超声联合射频紧肤技术在女性腹部融脂塑型应用中的安全性和有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074663

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性腹部塑型

试验通俗题目

高频聚焦超声联合射频紧肤技术在女性腹部融脂塑型应用中的安全性和有效性研究

试验专业题目

高频聚焦超声联合射频紧肤技术在女性腹部融脂塑型应用中的安全性和有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200443

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

临床观察高频聚焦超声融脂联合射频紧肤应用在女性腹部塑形中的安全和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在28至42岁之间的女性； 2.体重范围在50至75千克； 3.体质指数（BMI）在20至30千克/平方米范围内； 4.腹部区域轻度至中度皮肤松弛，并经CT扫描测得皮下脂肪组织厚度为2至3厘米。；

排除标准

1.具有精神和神经疾病病史的个体； 2.目前参与其他临床试验的个体； 3.哺乳或怀孕的妇女； 4.具有腹部感染或瘢痕的个体； 5.存在妊娠纹的个体； 6.具有腹部疝气或肿瘤病史，腹部手术和腹部皮肤状况异常的个体； 7.具有心脏病、高血压、起搏器使用、糖尿病、肺部疾病等慢性疾病的个体； 8.以及具有吸烟、酗酒和药物滥用史的个体。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址

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