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【ChiCTR2500099399】引导组织再生术联合植骨术与单纯植骨术治疗牙周骨内缺损的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙周炎

试验通俗题目

引导组织再生术联合植骨术与单纯植骨术治疗牙周骨内缺损的随机对照临床研究

试验专业题目

引导组织再生术联合植骨术与单纯植骨术治疗牙周骨内缺损的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究两种手术方式治疗牙周骨内缺损术后的预后情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队指定成员使用 Excel 2021 软件生成随机数列。

盲法

单盲-评估者

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2029-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为慢性牙周炎的患者； 2.年龄在18岁至65岁之间； 3.患者愿意和能够签署知情同意书，依从性良好； 4.全口菌斑百分比＜20%； 5.有一个或以上PD≥5mm的牙周骨内缺损，且术前影像学骨内缺损深度≥4mm； 6.患牙牙髓活力正常或已接受完善的根管治疗。；

排除标准

1.口腔卫生不佳者； 2.患有全身疾病且未得到控制，或因全身病情而不能经受外科手术者； 3.月经期、妊娠期或哺乳期患者； 4.已知对本研究中使用的材料和药物过敏的患者； 5.吸烟患者； 6.正参加其它临床试验的患者； 7.缺损累及根分叉。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济口腔医院（同济大学附属口腔医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址

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