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【ChiCTR2500098070】基于动态虚拟牙科患者的FARSs对颞下颌关节盘可复性前移位的治疗的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098070

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可复性关节盘移位

试验通俗题目

基于动态虚拟牙科患者的FARSs对颞下颌关节盘可复性前移位的治疗的临床应用研究

试验专业题目

基于动态虚拟牙科患者的FARSs对颞下颌关节盘可复性前移位的治疗的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、基于动态VDP模型预设FARSs治疗的初始前伸颌位、盘髁关系回复颌位及盘髁关系维持颌位；模拟治疗流程及盘髁关系，建立程序性治疗ADDwR的流程。 2、以动态VDP模型为参考，根据预设的颌位关系，结合患者上颌牙列的?面形态，利用CAD/CAM和3D打印技术设计并制作具有尖窝解剖形态的FARSs功能面（即咬合面），在一定程度上恢复患者咀嚼功能。 3、利用MRI影像和咀嚼功能检测，对FARSs的应用效果进行评估，建立一套新ADDwR治疗及评价体系，提高ADDwR治愈率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断为ADDwR的TMD患者； ②在行FARSs系统治疗前未接受过任何关于ADDwR的诊疗； ③牙周组织健康； ④患者牙列完整； ⑤无严重错?畸形； ⑥具备完全自主的行为能力和表达能力，依从性良好； ⑦无影响关节功能或咀嚼功能的其他相关疾病； ⑧年龄在18-65岁范围内。；

排除标准

①存在骨质疏松、风湿等全身性系统疾病； ②存在紧咬牙、夜磨牙等口腔不良习惯； ③有正畸治疗史及颌面部囊肿或肿瘤史、外伤史、手术史、唇腭裂史； ④对相关材料有已知过敏反应。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济口腔医院（同济大学附属口腔医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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