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    【ChiCTR2300078362】多传感器融合的无感连续血压测量方法

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078362

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压

    试验通俗题目

    多传感器融合的无感连续血压测量方法

    试验专业题目

    多传感器融合的无感连续血压测量方法

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    动态血压测量是高血压诊断的主要手段之一。 传统的24小时动态血压测量需要患者每30分钟挂一个袖带式血压测量仪测量血压，绘制动态血压曲线来诊断高血压。 夜间测量时，袖带式血压计的充气压力会严重影响患者的睡眠，导致血压测量不准确。 因此，我们希望收集用户生理数据（如心冲击图数据），构建人工智能模型，实现医疗级非接触式连续血压测量系统。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究人员在事前或实施过程中均未做任何限制、干预或调整，直接随机分配受试者

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 共纳入18-29岁，30-39岁，40-49岁，50-59岁，60-69岁共100人，分为健康志愿者组，高血压组，每组男女各半；高血压诊断标准参照《中国高血压防治指南2018》； 2. 自愿签署知情同意书并参与本项目研究的患者。；

    排除标准

    1. 心房颤动或其他影响肢体末端血流供应的心律失常； 2. 各种原因引起的休克； 3. 患有帕金森或其他不自主运动的疾病； 4. 雷诺氏综合征或其他其他影响肢体末端血流的疾病； 5. 双手中指缺如无法佩戴血压监测的受试者； 6. 身体衰弱、骨折、各种原因导致的畸形或其他原因导致受试者无法久坐或平卧； 7. 有老年痴呆、精神性疾病及其他无法正常交流沟通的受试者； 8. 拒绝签署知情同意书并参与本项目的受试者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二人民医院人工智能医疗应用研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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