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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500098042
尚未开始
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2025-02-28
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新生儿持续性肺动脉高压
一氧化氮吸入治疗新生儿持续性肺动脉高压的智能闭环脱机研究
一氧化氮吸入治疗新生儿持续性肺动脉高压的智能闭环脱机研究
验证iNO的智能闭环脱机方案在PPHN治疗中的安全性及有效性。
随机平行对照
其它
随机方法拟由研究者通过EXCEL统计软件产生随机数列进行随机
开放标签
南京诺令生物科技有限公司
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10
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2025-01-01
2026-12-31
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1.临床因诊断PPHN已启动或预期启动iNO治疗>=24h； 2.对iNO有阳性反应； 3.适合且有条件使用具有智能闭环脱机功能的iNO设备； 4.监护人/法定代理人充分了解本研究的受益和风险，仍愿意参与，并签署知情同意书。；
登录查看1.已证实有一氧化氮禁忌症风险，包括以下情况： ①严重的左心发育不良，或动脉导管依赖的先天性心脏病; ②致命性的先天性缺陷和充血性心力衰竭; ③先天性高铁血红蛋白血症; ④严重出血，如颅内出血、脑室内出血、肺出血; 2.合并慢性肺疾病及其它难治性疾病预估 iNO 治疗 7 天内无法启动撤机； 3.对 iNO 无阳性反应或使用未超过 30 min，不需严格降阶梯撤离； 4.iNO 治疗启动至撤离期间使用 iNO 治疗浓度超过 20ppm；或 NO 撤离起始浓度低于 20ppm; 5.正在参加其它药物或医疗器械临床试验； 6.研究者认为不适宜参加本研究。；
登录查看复旦大学附属儿科医院
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