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    【ChiCTR2100045252】请联系我们上传研究计划书 障眼明片加载治疗干眼症临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045252

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    障眼明片

    药物类型

    中药

    规范名称

    障眼明片

    首次公示信息日的期

    2021-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    干眼症

    试验通俗题目

    请联系我们上传研究计划书 障眼明片加载治疗干眼症临床研究

    试验专业题目

    障眼明片加载治疗干眼症临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以玻璃酸钠滴眼液为基础治疗，评价其加载障眼明片治疗干眼症的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    统计人员产生随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    广州白云山中一药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.同意参加本临床试验并签署知情同意书； 2.符合西医干眼症诊断标准或干眼症肝肾阴虚证中医诊断标准； 3.年龄在40-75周岁，男女不限； 4.入组前除玻璃酸钠滴眼液外未使用其他药物治疗，或使用其他药物治疗但已停药2周以上； 5.双眼矫正视力≥0.2。；

    排除标准

    1.已知或怀疑对试验药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者； 2.合并严重心脑血管疾病、造血系统等严重原发病； 其他眼部疾病，如眼化学损伤、眼睑缺损、青光眼、结膜病、角膜病、泪道阻塞和眼睑结膜广泛瘢痕； 3.合并严重肝、肾疾病，或肝、肾功能检查异常（ALT、AST≥正常上限1.5倍，SCr＞正常上限）； 4.合并有神经、精神疾患而无法合作者； 5.怀疑或确有酒精、药物滥用史者； 6.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者； 7.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者； 8.入选前1个月内参加过其它临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    郑州市第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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