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    【ChiCTR2300072683】孤独症谱系障碍幼儿多模态脑磁共振成像及外周血神经发育相关蛋白研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072683

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    孤独症谱系障碍幼儿多模态脑磁共振成像及外周血神经发育相关蛋白研究

    试验专业题目

    孤独症谱系障碍幼儿多模态脑磁共振成像及外周血神经发育相关蛋白研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索ASD与TD幼儿之间的脑结构、脑功能及外周血相关标志物的差异，探究其与临床行为学之间的关联性，并建立分类预测模型，为ASD早期诊断与评估提供客观依据，为探索ASD发病机制及治疗提供思路和依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国康复研究中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-24

    试验终止时间

    2025-06-24

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄2-7岁；②ASD组经DSM-V诊断；③正常对照组出生前后发育无异常；④无MRI检查禁忌证；⑤监护人知情同意并签署知情同意书；⑥所有儿童在参与研究时均未服用药物（包括任何精神药物）。；

    排除标准

    ①神经系统器质性疾病病史∶慢性癫痫、脑炎、脑膜炎、严重的脑外伤、脑手术；②患有严重的心、肝、肾、内分泌、血液等系统躯体疾病或其它慢性躯体疾病；③患有与炎症反应失衡相关的急性和慢性一般疾病，例如感染，在过去4周内接种疫苗，或使用任何免疫调节药物（包括非甾体抗炎药和阿司匹林等）；④常见遗传疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国康复研究中心，北京博爱医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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