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    【CTR20231126】BPI-452080在实体瘤患者中的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20231126

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    BPI-452080片

    药物类型

    化药

    规范名称

    BPI-452080片

    首次公示信息日的期

    2023-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    透明细胞肾细胞癌、Von Hippel-Lindau病（希佩尔-林道综合征）和其他实体瘤

    试验通俗题目

    BPI-452080在实体瘤患者中的I期临床研究

    试验专业题目

    评价BPI-452080片在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    311100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估BPI-452080片在局晚期或晚期转移性实体瘤（ccRCC、VHL病和其他实体瘤）患者中的安全性、药代动力学特征、药效动力学特征和有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 87 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-06-12

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.组织学或细胞学确诊的、不可手术的局晚期或晚期转移性的实体瘤患者，经标准治疗失败、无标准治疗、无法耐受标准治疗，或研究者认为不适合接受标准治疗或受试者拒绝接受标准治疗；

    排除标准

    1.既往使用过或正在使用靶向HIF-2α的药物，如PT-2385、PT-2977等；

    2.接受最近一次抗肿瘤治疗（包括手术治疗、放疗和药物治疗等）后有足够的洗脱期；3.有症状的不稳定的中枢神经系统转移者；脑膜转移或脊髓压迫者；

    4.存在缺氧，定义为静息时脉搏血氧计数<92%；或需要长期吸氧；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    201321

    联系人通讯地址
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