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    【CTR20232716】HRS-4357用于晚期前列腺癌患者治疗的I/II期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20232716

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    HRS-4357注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    HRS-4357注射液

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期前列腺癌

    试验通俗题目

    HRS-4357用于晚期前列腺癌患者治疗的I/II期临床研究

    试验专业题目

    HRS-4357用于PSMA阳性晚期前列腺癌患者治疗的药代动力学及辐射剂量学、安全性及初步有效性评价的I/II期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是在晚期前列腺癌成年患者中评价HRS-4357注射液的安全性、PK特征、辐射剂量学特征及初步有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 86 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2023-12-08

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加本临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；

    排除标准

    1.合并临床症状的脊髓压迫，或临床症状和/或影像学结果提示即将发生脊髓压迫。；2.严重尿失禁、肾积水，严重排尿功能障碍等。注：对于患有膀胱流出道梗阻或尿失禁的受试者，可通过现有最佳标准治疗（包括尿垫、引流等）进行控制，则有资格参加研究。；3.活动性梅毒感染者。；4.已知对研究药物或其类似物的成分过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院;中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;100730

    联系人通讯地址
    HRS-4357注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 企业公告2条
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