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    【ChiCTR2500103235】宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103235

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    流行性乙型脑炎

    试验通俗题目

    宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

    试验专业题目

    宁夏中卫市40-69岁成人乙脑疫苗接种免疫原性和安全性评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 评价农村地区40-69岁人群完成1剂次乙脑减毒活疫苗或2剂次乙脑灭活疫苗后（间隔7-10天或间隔28天）血清抗体阳转率是否存在差异 次要目的 评价两种上市疫苗完成相应剂次接种后血清中和抗体水平 评价两种上市疫苗接种后不良反应发生率 评价两种上市疫苗完成免疫程序1年后抗体水平

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国疾病预防控制中心公共卫生应急反应机制的运行(131031001000150001)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-06-21

    试验终止时间

    2021-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.40-69周岁（1950年11月-1979年11月）无疫苗接种禁忌症的健康成人； 2.在本地居住、依从性好，可全程参与。；

    排除标准

    1.既往得过乙脑； 2.既往接种过乙脑疫苗； 3.确诊或者可疑的免疫系统功能损伤、先天性或获得性的免疫缺陷； 4.调查前3个月内使用过免疫球蛋白或者其他血液制品，调查前6周内注射或口服皮质类固醇或者其他免疫调节类药物； 5.拒绝参与者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏回族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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