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    【ChiCTR2100045582】运动干预对认知障碍老人认知功能的影响和作用机制研究：随机对照实验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045582

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知障碍

    试验通俗题目

    运动干预对认知障碍老人认知功能的影响和作用机制研究：随机对照实验

    试验专业题目

    运动干预对认知障碍老人认知功能的影响和作用机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.检验有氧运动、抗阻运动干预对认知障碍（AD及MCI）老人认知功能等的影响； 2.初步探讨运动干预对认知障碍（AD及MCI）老人认知功能影响的作用机制； 3.形成适合我国社区认知障碍（AD及MCI）老人的居家运动干预方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由不参与分组的研究人员采用excel表分别针对AD及MCI产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    52

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.由专业人员基于 NIA-AA（2011）标准确诊的 “很可能AD（probable AD）”的患者，严重程度为轻中度，MMSE得分为10~26分；或者MCI患者（MOCA≤26）； 2.年龄≥60岁； 3.居住在社区； 4.患者与照顾者均愿意参与本研究。；

    排除标准

    1.严重躯体障碍的患者： (1)严重心肺功能不全的患者：如NYHA心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级的心衰患者；急性冠状动脉综合征；室性律失常；急性心肌炎和心包炎等;或者过去6个月存在不稳定的临床症状，如骨折、深静脉血栓、未愈合的溃疡（尤其是糖尿病患者）、关节肿胀等； (2)骨质疏松风险级别高的患者（OSTA＜-4）； (3)严重听力、视力障碍（无法完成MMSE量表）； 2.合并有严重的 脑血管疾病（如脑卒中）、重度精神疾病（如重度抑郁： HAMD≥24分）、严重肝肾疾病、癌症、酒精或药物依赖的患者； 3.服用认知症治疗相关药物（如：艾斯能，安理申，美金刚等）小于3个月，病情处于不稳定期的患者；以及每日服用其他影响认知的药物（如抗精神病药物、抗胆碱类药物）的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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