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    【ChiCTR2300074225】基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074225

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    认知障碍

    试验通俗题目

    基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

    试验专业题目

    基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于文献综述、质性访谈及专家论证，形成一套基于助推策略的社区MCI老年人抗阻运动干预方案； 2.在真实社区背景下，对上述方案进行初步应用，并评价方案的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.根据轻度认知障碍国际工作组制定标准确定的MCI患者（MOCA为18~26）； 2.年龄60~80岁； 3.居住在社区； 4.能够使用微信或经过培训后能够使用微信基本交流； 5.同意参与本研究。；

    排除标准

    1.严重躯体障碍的患者： (1)严重心肺功能不全的患者：如NYHA心功能分级Ⅲ级或Ⅳ级的心衰患者；急性冠状动脉综合征；室性律失常；急性心肌炎和心包炎等;或者过去6个月存在不稳定的临床症状，如骨折、深静脉血栓、未愈合的溃疡（尤其是糖尿病患者）、关节肿胀等； (2)骨质疏松风险级别高的患者（OSTA＜-4）； (3)严重听力、视力障碍（无法完成MMSE量表）； 2.合并有严重的 脑血管疾病（如脑卒中）、重度精神疾病（如重度抑郁：HAMD≥24分）、严重肝肾疾病、癌症、酒精或药物依赖的患者； 3.服用认知症治疗相关药物（如：艾斯能，安理申，美金刚等）小于3个月，病情处于不稳定期的患者；以及每日服用其他影响认知的药物（如抗精神病药物、抗胆碱类药物）的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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