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    【ChiCTR2400087358】数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087358

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部肿瘤

    试验通俗题目

    数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

    试验专业题目

    数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评价国内首款口腔定位支架（OPS）设计软件iPD设计的数字化压舌推颊OPS的临床效果，并观察数字化压舌推颊OPS在舌癌调强放射治疗中对靶区剂量分布、危及器官（OARs）照射剂量的影响，急性放射治疗诱发性口腔黏膜炎（RIOM）发生率的影响以及对摆位误差的影响。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-30

    试验终止时间

    2024-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄在18-80岁之间； 2）国际抗癌联盟第7版分期为T1-4N0-3M0，首次接受调强放射治疗的头颈部肿瘤患者； 3）无严重口腔疾患，张口度≥2cm； 4）功能状态评分≥60分（<60分时许多抗肿瘤治疗无法实施）。；

    排除标准

    1）既往因其他肿瘤接受放疗或化疗者； 2）开口受限，开口度<1cm；3）已于其他途径制作放疗口腔定位支架；4）患有口腔黏膜炎患者；5）因其他疾病导致吞咽困难病人；6）不能遵守研究程序。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学附属山西省人民医院口腔修复科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030000

    联系人通讯地址

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