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【ChiCTR2300077878】艾司氯胺酮术前镇静对儿童扁桃体腺样体切除术后快速康复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077878

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

扁桃体腺样体肥大

试验通俗题目

艾司氯胺酮术前镇静对儿童扁桃体腺样体切除术后快速康复的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮术前镇静对儿童扁桃体腺样体切除术后快速康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察术前艾司氯胺酮镇静对儿童扁桃体腺样体切除术后快速康复的影响，为提高患儿术后康复质量提供临床决策。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名对试验分组和结果分析均不参与的人员进行随机数表法分组。

盲法

采用三盲法，及受试者、观察者和结局评估者均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

无锡市卫生健康委青年基金

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3-8岁，性别不限； 2.ASA（I-II级）； 3.等离子扁桃体腺样体切除手术（手术时长≤1小时）。；

排除标准

1.既往有中枢神经系统疾病、先天性疾病、多动症、麻醉手术史、存在任何影响评估的因素如语言、视听觉障碍等； 2.术中或术后发生严重不良事件者（导致患者死亡、危及生命、器官功能不可逆损伤、住院或延长住院时间等其他重大医学事件）； 3.术后二次麻醉手术； 4.插管困难或延迟拔管（超过1小时未拔管）； 5.手术时间大于1小时； 6.任何原因不能配合完成随访的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属无锡市儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1054条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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