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【ChiCTR2400080403】荧光内镜导航技术在胆囊切除术中肝外胆道标记中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2400080403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊胆道相关疾病

试验通俗题目

荧光内镜导航技术在胆囊切除术中肝外胆道标记中的应用

试验专业题目

荧光内镜导航技术在胆囊切除术中肝外胆道标记中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、评估各胆囊切除适应症中荧光识别胆管结构的有效性和安全性进行。 2、明确各胆囊切除适应症中荧光识别胆管结构的潜在影响因素 3、对各胆囊切除术适应症建立荧光应用标准，发表荧光技术在胆囊切除术中的应用规范共识。 4、建立市县级基层医院胆囊切除手术规程，为减少术后胆道的发生制定有效干预措施。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18岁； 2. 研究者判断符合胆囊切除手术指征的患者； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书；；

排除标准

1. 研究者判断存在腹腔镜肝胆囊切除禁忌症； 2. 对ICG或碘过敏； 3. 怀孕或哺乳期妇女； 4. 经研究者判断患者不适宜纳入试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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