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    【ChiCTR2100046025】手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效:一项随机、对照的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046025

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    5-氟尿嘧啶

    药物类型

    /

    规范名称

    5-氟尿嘧啶

    首次公示信息日的期

    2021-05-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘢痕疙瘩

    试验通俗题目

    手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效:一项随机、对照的临床试验

    试验专业题目

    手术切除联合5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效:一项随机、对照的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索手术切除瘢痕疙瘩联合术后局部注射5-氟尿嘧啶与糖皮质激素在治疗瘢痕疙瘩中的临床疗效及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    资深皮肤外科专家根据患者就诊顺序,按照:治疗组、对照组1、对照组2的次序进行随机化分组。 请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-10

    试验终止时间

    2022-05-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-60岁; 2.符合瘢痕疙瘩诊断标准; 3.3月内未接受过任何相关治疗; 4.血、尿常规及生化全套正常; 5.自愿且能配合随访; 6.皮损处于稳定期,3月内未进展(面积增大、瘙痒、疼痛)。;

    排除标准

    1.妊娠及哺乳期; 2.合并严重内科疾病、内分泌系统疾病或者肿瘤者; 3.对糖皮质激素及5-氟尿嘧啶过敏者; 4.耳部瘢痕疙瘩; 5.伴有精神疾病。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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