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【ChiCTR2100050336】HIV感染和抗反转录病毒治疗对骨稳态的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050336

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

HIV感染和抗反转录病毒治疗对骨稳态的影响研究

试验专业题目

HIV感染和抗反转录病毒治疗对骨稳态的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.了解成都市PLWHA人群在ART前骨量减少/骨质疏松的发生情况； 2.评估基于不同ART方案治疗前后骨密度的变化情况； 3.分析HIV感染者骨密度降低的危险因素； 4.探讨实现PLWHA人群骨稳态的管理策略，以早期识别和合理治疗骨疾病，降低骨质疏松的发病率，提高患者的生存质量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.A组：HIV确诊阳性；年龄>=18岁；既往未接受任何ART。 2.B组：HIV确诊阳性；年龄>=18岁；既往使用含TDF的ART方案至少1年。 3.C组：HIV确诊阳性；年龄>=18岁；既往使用不含TDF的ART方案至少1年。 4.D组：年龄>=18岁。；

排除标准

1.合并乙肝、丙肝的患者； 2.合并甲状（旁）腺功能亢进症、慢性肾脏疾病、糖尿病、风湿类疾病、性腺功能减退症、下丘脑垂体疾病及恶性肿瘤的患者； 3.长期激素应用者； 4.长期使用甲羟孕酮的女性； 5.长期大量饮酒的患者； 6.严重肝肾功能障碍和心力衰竭的患者； 7.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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