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    【ChiCTR2400091753】四川地区艾滋病维持性血液透析患者免疫指标及其影响因素的前瞻性观察性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091753

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    艾滋病

    试验通俗题目

    四川地区艾滋病维持性血液透析患者免疫指标及其影响因素的前瞻性观察性研究

    试验专业题目

    四川地区艾滋病维持性血液透析患者免疫指标及其影响因素的前瞻性观察性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 拟探讨维持性血液透析治疗对 HIV 感染者免疫功能的影响。 2. 拟发现影响维持性血液透析治疗 HIV 感染者的临床疗效的因素。 3. 拟找到对维持性血液透析治疗 HIV 感染者临床结局具有预测性的免疫标志物。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 确诊HIV感染； 2. 规律 HAART 治疗 6 个月以上且 3 个月内 HIV-RNA＜50copies/ml； 3. 年龄在 18 岁或以上，性别不限； 4. 能够理解并签署知情同意书； 5. 具有良好的依从性，能够配合完成研究期间的所有检查和随访。；

    排除标准

    1. 有器官移植史、活动性恶性肿瘤或其他严重并发症； 2. 在基线访视前 3个月内接受过免疫抑制疗法或化疗药物治疗； 3. 预计在研究期间接受这些药物或持续的类固醇治疗； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 精神状态不稳定或认知功能障碍患者； 6. 研究者认为不适合参与研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市公共卫生临床医疗中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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