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【ChiCTR2500103912】化疗诱导周围神经病变的诊断工具和标志物探索的临床研究(CIPN-CTB研究)

基本信息
登记号

ChiCTR2500103912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗诱导周围神经病变

试验通俗题目

化疗诱导周围神经病变的诊断工具和标志物探索的临床研究(CIPN-CTB研究)

试验专业题目

化疗诱导周围神经病变的诊断工具和标志物探索的临床研究(CIPN-CTB研究)

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:探索化疗诱导周围神经病变的代谢组学、神经电生理变化情况,以探索适合中国CIPN患者的诊断工具,制作CIPN的风险预测模型。 次要研究目的:探索化疗诱导周围神经病变的风险因素,观察中国CIPN的患病情况及CIPN不同分型情况。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁。 2.确诊为恶性肿瘤(任意瘤种、分期,排除姑息治疗期的患者)且未使用过铂类、紫杉烷类(或组合)化疗治疗。 3.卡氏功能状态评分量表评估一般健康状态Karnofsky指数>=70%。 4.筛查时预计生存期>=12 周,且可以接受当前抗肿瘤方案治疗至少 1 个周期以上。 5.自愿加入本研究,签署知情同意书,依从性好。;

排除标准

1.既往使用过铂类或紫杉烷类化疗(或组合)治疗。 2.研究开始前3个月内或正在服用除化疗药物外神经毒性药物。 3.研究开始前已存在周围神经病变症状;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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