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    【ChiCTR2300071919】外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071919

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非特异性腰背痛

    试验通俗题目

    外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

    试验专业题目

    外用镇痛药治疗非特异性腰背痛的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价外用NSAIDs治疗非特异性背腰痛的有效性与安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    由第三方数据统计公司生成随机数字表

    盲法

    本研究不采用隐蔽分组，不设盲

    试验项目经费来源

    湖南九典制药股份有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-30

    试验终止时间

    2024-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合非特异性腰背痛的诊断标准； （2）腰背部有明显的疼痛，如腰肌劳损的患者； （3）18-70岁（含18岁以及70岁），男女不限； （4）在随访期间内，病人未使用其它镇痛药治疗或激素治疗； （5）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书；

    排除标准

    （1）既往接受了可能影响疗效的治疗手段； （2）在凝胶贴膏使用区存在开放性伤口、瘢痕或溃烂的患者； （3）存在骨折、脱位等；伴有肿瘤、心脑血管、血液病等严重原发性疾病，或伴有精神病及沟通障碍无法判定疗效。其他疾病引起的放射痛或活动障碍（内脏器官性病变、心脑血管疾病）； （4）妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女； （5）研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属中山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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