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    【ChiCTR1900026835】卫宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026835

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-10-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产科

    试验通俗题目

    卫宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

    试验专业题目

    低背景剂量联合大剂量PCA在产妇硬膜外分娩镇痛中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较在持续输注联合病人硬膜外自控给药模式（CEI+PCEA）下，观察低背景剂量持续输注联合大剂量PCA的参数设置对分娩镇痛的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    此处请填写中文

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-28

    试验终止时间

    2019-12-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    自愿接受分娩镇痛足月、单胎和头位初产妇180例，年龄25~35岁，体重58-86Kg，ASA I或II。；

    排除标准

    产前应用镇痛药（曲马多、杜冷丁）、镇静催眠药病史；神经精神类疾病史；高危妊娠 (胎盘早剥、前置胎盘、子痫前期重度)；硬脊膜穿破；硬膜外导管脱出入血等导致镇痛中断。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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