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    【ChiCTR2400095029】环境微塑料暴露与学龄前（2-6岁）儿童自闭症的关联性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400095029

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孤独症谱系障碍

    试验通俗题目

    环境微塑料暴露与学龄前（2-6岁）儿童自闭症的关联性研究

    试验专业题目

    环境微塑料暴露与学龄前（2-6岁）儿童自闭症的关联性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过检测学龄前（2-6岁）自闭症患儿和健康儿童环境微塑料体内外的暴露情况，结合调查问卷、生物样本中生物标志物、肠道菌群差异及呼出气中挥发性有机化合物的差异，探索环境微塑料暴露和自闭症的关联，为后续儿童的健康维护和预防保健做技术支撑。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-18

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.病例组：1、要求具有检测项目信息、调查问卷信息填写完整； 2、自愿签署知情同意，并能积极配合者；3、在三级以上医院初次确诊的自闭症患者；4、年龄：2-6岁。 2.对照组：1、健康、无精神疾病，年龄和性别与病例组匹配(年龄相差在一岁范围内)；2、要求具有检测项目信息、调查问卷信息填写完整；3、自愿签署知情同意，并能积极配合者；4、在三级以上医院未确诊自闭症；5、临床未确诊其他神经发育障碍疾病。；

    排除标准

    1、问卷信息填写不完整者，超过30%的题目未填或未按题目要求作答； 2、临床病例资料、实验室的检验检查结果不全者； 3、有患ASD的兄弟姐妹； 4、有精神分裂、情绪障碍或其他精神及行为问题家族史者； 5、患有脆性 X 综合征、结节性硬化症、15q11-q13重复综合征和 Rett 综合征者； 6、患有纯粹精神发育障碍者、简单语言发育障碍者； 7、患有其他广泛性发育障碍、耳聋和神经系统器质性疾病者； 8、患有心脏、肝脏和肾脏疾病者； 9、患有炎症或传染病并在研究期间服用药物的患者； 10、其他精神疾病的诊断（例如，强迫症、抑郁症、精神分裂症）、其他神经发育障碍（例如，注意力缺陷多动障碍）、遗传代谢疾病或严重的神经系统疾病；脑损伤史；或其他重大身体疾病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    深圳大学附属华南医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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