• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-IPR-15005955】热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15005955

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2015-02-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案

    试验专业题目

    热休克凋亡肿瘤细胞负载自体树突状细胞治疗三阴性乳腺癌临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨TNBC对自体DC疫苗的免疫应答能力与水平，观察自体疫苗临床应用的安全性与有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    专人负责由电脑产生随机数字表，将纳入的TNBC患者根据随机数字表分为二组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏得康生物科技有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-04-01

    试验终止时间

    2017-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.TNM分期Ⅱ-Ⅳ期，病理与免疫组化检测确诊为TNBC患者；2.已婚已育女性，年龄30-65岁；3.KPS评分≥60分，估计生存期>6个月；4.器官功能水平必须符合下列要求：中性粒细胞绝对计数 ≥1.5×109/L，血小板 ≥80×109/L，血红蛋白≥100g/L，谷草转氨酶和谷丙转氨酶 ≤ 2.5倍正常值上限，CCr（内生肌酐清除率）≥60ml/min或Cr（血清肌酐）≤ 1.5倍正常值上限；5.无严重的精神疾病及无严重的心、肝、肾、肺功能不全，未合并其他有致命危险的疾病；6.自愿受试，签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.怀孕及哺乳期妇女；2.严重或不能控制的全身性疾病或任何不稳定的系统性疾病（包括但不限于活动性感染、三级高血压、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、Ⅲ或Ⅳ级心脏病、严重的心律失常、肝肾功能不全或代谢性疾病），既往有明确的神经或精神障碍史等；3.脏器移植者：如肝、心脏和肾等；4.自身免疫性疾病患者：如SLE, 风湿性关节炎，或脉管炎等；5.近3个月内参加任何临床试验者；6.不愿签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏得康生物科技有限公司

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    最新临床资讯