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    【ChiCTR1900025519】4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025519

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    眼蠕形螨病

    试验通俗题目

    4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

    试验专业题目

    4松油醇湿巾和秋葵眼贴治疗眼蠕形螨感染的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    客观评价4-松油醇湿巾、秋葵清洁眼贴对睑缘睫毛毛囊蠕形螨感染的治疗效果，并做对比分析，主要比较蠕形螨清除率及清除时效，患者主观症状的改善程度，以及眼部体征指标的变化，为今后开展蠕形螨感染患者的治疗提供临床依据，填补市场化眼部除螨用品的临床疗效空白。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    部分由医院课题经费提供，部分由厂家提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-16

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.双眼慢性或亚急性病程，有眼红、眼痒、异物感等眼部症状。2.睫毛根部脂样袖套状分泌物。3.蠕形螨检查阳性；

    排除标准

    ①. 患者同时患有感染性睑缘炎，如细菌、真菌、病毒感染，尤其对伴有角膜炎者。 ②.伴发其他眼部疾病：例如，任何一只眼睛活动性的眼部感染或炎症；在基线检查前三个月有眼部手术或外伤；任何一只眼睛存在可能影响角膜完整性的眼表异常；任何一只眼有影响眼睑功能的眼睑异常； ③.系统性疾病导致的干眼，及在研究期间不愿意放弃导致干眼的系统性药物治疗； ④.基准检查前三个月内进行过泪点塞植入或泪小管成形术； ⑤基准检查前30天内参与涉及到药物治疗或医疗器材其他眼科临床试验； ⑥孕期、哺乳期的患者； ⑦有研究者认为不适合参与研究的全身心或局部疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安市第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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