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【ChiCTR2300071397】高度近视白内障患者囊袋稳定性相关因素及其与高度近视炎症状态关系的探究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071397

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高度近视并发白内障

试验通俗题目

高度近视白内障患者囊袋稳定性相关因素及其与高度近视炎症状态关系的探究

试验专业题目

高度近视白内障患者囊袋稳定性相关因素及其与高度近视炎症状态关系的探究

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临床试验信息
试验目的

高度近视是并发性白内障的危险因素，高度近视患者悬韧带较松弛，影响患者术后IOL稳定性，本研究拟通过对高度近视患者术前晶状体参数、术后IOL倾斜、偏心及悬韧带的情况进行对比及回归分析进一步探索影响高度近视囊袋稳定性的因素；通过对比高度近视和老年性白内障患者的肠道菌群及血清代谢物及房水炎症因子差异，探索高度近视患者囊袋稳定和其体内炎症水平关系。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安市人民医院类博士后专项资金

试验范围

/

目标入组人数

300;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥40岁; 2. 眼轴≥26mm； 3. 高度近视并发白内障拟行白内障超声乳化吸出联合IOL植入术患者。；

排除标准

1. 患者有如下眼部疾病及手术史：角膜病、青光眼、陈旧性虹膜炎、视网膜色素变性及眼外伤等其他眼病、严重眼底病变、严重全身疾病患者，PPV术后、角膜手术及屈光手术史； 2. 患者有如下用药史：胰岛素、他汀类药物、皮质类固醇、阿司匹林、硝苯地平、二甲双胍和美托洛尔的使用史； 3. 入组前四周内的抗生素或益生菌使用史； 4. 患者有如下疾病史：心脏病、肾衰竭、肝病、慢性炎症性肠病、银屑病、慢性关节炎和癌症；胃肠道手术史；或长期腹泻或慢性便秘。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市人民医院(西安市第四医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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