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    【ChiCTR2500099318】背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099318

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹相关神经痛

    试验通俗题目

    背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

    试验专业题目

    背跟神经节电刺激治疗神经病理性疼痛临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100053

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估背根神经节电刺激治疗PHN的初步效果; 2.测量治疗的可行性和安全性; 3.估算治疗的效应量,以指导未来的大规模随机对照试验(RCT)。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划(编号:2022YFC3602203)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-06

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-75周岁; 2.临床诊断为神经病理性疼痛; 3.病程>=3个月,NRS>=6分,疼痛沿胸椎、腰椎和/或骶椎分布; 4.曾行药物、神经阻滞或射频等治疗镇痛效果不佳; 5.若接受药物治疗,需稳定使用4周或以上; 6.受试者本人或其法定代理人签署知情同意书。;

    排除标准

    1.孕期或哺乳期妇女; 2.酗酒或药物依赖者; 3.DRGS相关禁忌症包含但不限于严重的凝血功能异常、心肝肾功能不全、拟手术区域存在褥疮、局部感染等情况; 4.合并恶性肿瘤病史; 5.合并躯体化障碍等心理疾病; 6.不愿意接受治疗或随访评估; 7.在本临床试验入组前3个月内参加过其他临床试验; 8.存在其他研究者认为不适合入组情况。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学宣武医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053

    联系人通讯地址

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