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【ChiCTR2300074709】特殊设计角膜塑形镜的防控效果和视觉质量分析

基本信息
登记号

ChiCTR2300074709

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

特殊设计角膜塑形镜的防控效果和视觉质量分析

试验专业题目

特殊设计角膜塑形镜的防控效果和视觉质量分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨特殊设计角膜塑形镜的防控效果和视觉质量，分析配戴镜片偏位设计和小光学区设计的患者戴镜后眼轴增长、瞳孔大小、视网膜周边离焦、像差、调节、脉络膜厚度等的变化及相关性，为临床工作提供新的指导和思路。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自有课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 8～ 14 岁； 2.球镜度数-0.75～-4.00D，柱镜度数 0～-1.25D，最佳矫正视力（BCVA） >=1.0； 3.除近视外无其他眼部疾病，无眼外伤及手术史，无斜视、弱视及其他眼部疾病史； 4.同意被随机分配至任意组且按时参加随访； 5.患者初次配戴角膜接触镜； 6.无角膜接触镜配戴禁忌症； 7.自理能力好、卫生习惯佳、治疗依从性良。；

排除标准

1.近视防控相关治疗史（如软性或硬性接触镜、双焦或多焦框架眼镜、阿托品滴眼液等）； 2.斜视或者弱视； 3.可能影响屈光发育的全身性疾病（如唐氏综合症、马凡综合征），或可能影响屈光不正的眼部疾病（如白内障、上睑下垂）； 4.配戴角膜塑形镜禁忌症:有眼部炎症或感染史，角膜营养不良； 5.不能按时进行随访复查； 6.配戴依从性差，镜片护理、清洁存在问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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