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    【ChiCTR2400080851】LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080851

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    斑块状角膜营养不良

    试验通俗题目

    LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

    试验专业题目

    LKP或PKP治疗斑块状角膜营养不良的远期效果评价---多中心回顾性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要研究目的 比较斑块状角膜营养不良患者行LKP或PKP术后的远期预后，包括视力、角膜植片生存时间、术中术后并发症、复发、移植失败的原因分析等； 2.次要研究目的 比较不同年龄段采用LKP或PKP术患者的预后，提出对不同年龄段患者的最优治疗方式。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    山东第一医科大学学术提升计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    192;128

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-15

    试验终止时间

    2025-02-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A.明确诊断为斑块状角膜营养不良；B.在各研究中心首次接受LKP或PKP的患者；C.随访时间≥1年；D.如随访时间＜1年，但在术后1年内发生了角膜移植失败的患者亦纳入此研究。；

    排除标准

    A. 排除合并其他角膜疾病的患者；B. 排除术前检查明确发现有视网膜、脉络膜、视神经疾病的患者；C. 排除术前确诊青光眼的患者；D. 排除不能提供可供确诊的眼前节照片的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东第一医科大学附属青岛眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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