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    【ChiCTR2400092459】利多卡因静脉输注对胃肠全麻手术ERAS管理应用的实验性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092459

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道手术

    试验通俗题目

    利多卡因静脉输注对胃肠全麻手术ERAS管理应用的实验性研究

    试验专业题目

    胃肠全麻手术中复合利多卡因静脉输注对ERAS管理应用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1）观察阿片类药物和其他麻醉药的用量、苏醒情况、术后恢复质量、住院时间； 2）研究利多卡因静脉输注的临床路径，完善胃肠外科手术加速康复的内容和实施方案；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用EXCEL随机表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    四川省医学科学院.四川省人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-18

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）择期拟行胃肠道手术的患者； 2）ASA I-II级 ； 3）年龄18-65岁； 4）手术时长2-4h； 5）愿意接受经静脉使用利多卡因，知情并自愿参与本研究，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1）利多卡因过敏或存在禁忌； 2）传导阻滞型心律失常、窦性心动过缓、预激综合征、阿斯综合征、房颤等； 3）严重肝、肾功能障碍； 4）严重精神疾病，如精神分裂症、抑郁、痴呆等； 5）神经肌肉疾病； 6）困难气道患者； 7）孕妇；体重＜40kg或＞100kg； 8）慢性镇痛药服用史，阿片类药物长期服用史，酒精或药物滥用； 9）入选研究前三个月服用了其他试验药物，参与了或正在参与其他临床试验； 10）任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院.四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    四川省医学科学院.四川省人民医院的其他临床试验

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