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【ChiCTR1900024710】术前口服碳水化合物对老年患者诱导后低血压发生率的影响：前瞻性、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900024710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-07-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

老年患者麻醉诱导期血流动力学

试验通俗题目

术前口服碳水化合物对老年患者诱导后低血压发生率的影响：前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

术前口服碳水化合物对老年患者诱导后低血压发生率的影响：前瞻性、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610072

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）老年患者术前2小时饮用适量（每人≤5ml/kg或总量≤300ml）碳水化合物能否减少麻醉诱导后低血压的发生？ （2）老年患者术前2小时饮用适量碳水化合物是否增加麻醉诱导前的胃部容量？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

范丹医师利用计算机SPSS 22 软件产生随机数字表，随机种子为20190717。

盲法

病例筛选者、超声操作者、试验数据采集者、术中负责麻醉管理的麻醉医师以及外科医师均不知晓病例的试验分组。术前由专人在病房协助病员正确饮用碳水化合物，但其不参与试验的其余部分。

试验项目经费来源

四川省科技厅; 四川省卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

155

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-23

试验终止时间

2020-07-22

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，ASA I– III的择期非心脏手术。；

排除标准

未控制的高血压，糖尿病，心脏疾患（心功能不全、心脏瓣膜病和冠心病等)，返流误吸高风险等不适合术前饮水的病人（胃排空延迟或障碍、贲门失迟缓症等），药物滥用史，精神障碍不能合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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