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    【ChiCTR2400085377】68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085377

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前列腺癌

    试验通俗题目

    68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

    试验专业题目

    68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声认知融合引导靶向穿刺在前列腺癌诊断中的价值

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨68Ga-PSMA PET/CT与经直肠超声（transrectal ultrasound, TRUS）认知融合下的靶向穿刺对前列腺癌和临床显著前列腺癌的检出率，并与常规系统穿刺的检出率进行比较，分析两种穿刺方法的检出率间有无差异。 （2）探讨68Ga-PSMA PET/CT诊断前列腺癌原发病灶的最佳参数，为临床诊断前列腺癌提供影像学依据。

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京大学肿瘤医院自主课题择优项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.符合前列腺穿刺指征，包括：血清PSA≥4ng/ml，直肠指诊发现前列腺结节，超声或MRI检查发现异常影像学信号； 3.既往未接受过前列腺穿刺活检； 4.既往未接受过任何针对前列腺癌的相关治疗，包括但不限于内分泌治疗、放疗、化疗等； 5.患者能够理解并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.急性前列腺炎； 2.凝血功能障碍； 3.免疫功能低下，糖尿病患者血糖未控制； 4.伴有肛门狭窄、无肛门、严重痔疮、肛瘘等肛门或直肠疾病，禁忌经直肠穿刺； 5.患有但不仅限于以下严重疾病而不适合穿刺者：在过去6个月内有充血性心力衰竭，心肌梗死或脑血管意外，或危及生命的心律失常；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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