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    【ChiCTR2500102714】右美托咪定鼻喷雾剂对小儿择期手术围术期呼吸道不良事件发生的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102714

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿择期手术围术期呼吸道不良事件

    试验通俗题目

    右美托咪定鼻喷雾剂对小儿择期手术围术期呼吸道不良事件发生的影响

    试验专业题目

    右美托咪定鼻喷雾剂对小儿择期手术围术期呼吸道不良事件发生的影响：一项前瞻性多中心随机双盲对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确右美托咪定鼻喷雾剂对小儿择期手术围术期呼吸道不良事件的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    运用SAS 9.4 产生随机编码，把符合纳/排标准的患者按照1:1 比例随机分配到试验组和对照组

    盲法

    由一位不参与数据记录及分析的麻醉医生（或护士）于术前进行给药，手术当日麻醉医生不设盲，仅对数据记录、分析人员及患儿与患儿家属设盲。

    试验项目经费来源

    四川省妇幼保健协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA分级I-II级，2-6岁行择期气管插管全身麻醉非心胸及神外手术患儿；

    排除标准

    患儿既往患有严重心肺疾病；患儿既往患有神经系统及精神疾病；患儿BMI≥30；麻醉医生建议延迟手术；患儿对右美托咪定过敏；患儿家属拒绝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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