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【ChiCTR2300068557】超声引导下双侧连续胸横肌平面阻滞在心肺转流下瓣膜置换术中的应用疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300068557

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病变

试验通俗题目

超声引导下双侧连续胸横肌平面阻滞在心肺转流下瓣膜置换术中的应用疗效观察

试验专业题目

超声引导下双侧连续胸横肌平面阻滞在心肺转流下瓣膜置换术中的应用疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、明确超声引导下双侧连续胸横肌平面阻滞在心脏正开胸手术的可行性和安全性; 2、进一步验证超声引导下双侧连续胸横肌平面阻滞在心脏正开胸手术后是否提供良好镇痛疗效及促进患者术后康复; 3、进一步验证最佳的罗哌卡因浓度及容量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

本实验为单盲,受试者对自己分组并不知情,研究者需为受试者行双侧超声引导下胸横神经阻滞置管,知悉受试者分组及治疗方案。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期行主动脉瓣或二尖瓣置换的手术患者,性别不限,年龄45~75岁,ASA Ⅱ或Ⅲ级,心功能NYHAⅡ或Ⅲ级。术前左室射血分数(LVEF)>40%。;

排除标准

肝肾功能障碍、胸部畸形不能进行神经阻滞、二次劈胸骨;合并感染性、内分泌及代谢性疾病,左室射血分数<40%。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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