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      【ChiCTR2400081689】一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌(ESCC)二线治疗中的有效性和安全性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400081689

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

      药物类型

      /

      规范名称

      斯鲁利单抗+仑伐替尼+伊立替康

      首次公示信息日的期

      2024-03-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      食管鳞癌

      试验通俗题目

      一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌(ESCC)二线治疗中的有效性和安全性研究

      试验专业题目

      一项斯鲁利单抗联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌(ESCC)二线治疗中的有效性和安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索斯鲁利单抗HLX10联合仑伐替尼和伊立替康在晚期复发/转移性食管鳞癌(ESCC)二线治疗中的有效性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      其它

      随机化

      盲法

      试验项目经费来源

      科研培育项目

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-10-01

      试验终止时间

      2028-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.经组织学确诊的晚期复发或远处转移不可切除的食管鳞癌(包括胃食管结合部),(允许纳入以鳞癌成分为主的腺鳞癌);

      排除标准

      1.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史;

      2.肿瘤明显入侵食管病灶相邻器官(大动脉或气管)导致具有较高的出血或瘘管风险;气管腔内支架植入术后受试者;

      3.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      梅州市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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