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    【ChiCTR2200063408】经阴道自然腔道内镜手术与传统腹腔镜手术行高位骶韧带悬吊术治疗子宫脱垂的有效性及安全性的随机对照非劣质性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063408

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子宫脱垂

    试验通俗题目

    经阴道自然腔道内镜手术与传统腹腔镜手术行高位骶韧带悬吊术治疗子宫脱垂的有效性及安全性的随机对照非劣质性研究

    试验专业题目

    经阴道自然腔道内镜手术与传统腹腔镜手术行高位骶韧带悬吊术治疗子宫脱垂的有效性及安全性的随机对照非劣质性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照临床实验评价经阴道自然腔道内镜手术与传统腹腔镜手术行高位骶韧带悬吊术治疗子宫脱垂的主观及客观疗效、安全性以及并发症，期望对子宫脱垂的患者提供最佳手术方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对符合纳入标准的研究对象，利用RANDBETWEEN公式产生随机号，根据样本量来分配。临床医师接到随机分组结果后，按照相应组别给患者手术。

    盲法

    不设盲法。

    试验项目经费来源

    梅州市人民医院培育项目 (PY-C2022053)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2028-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 参与者根据POP-Q分类系统评估，结果被诊断为POP分期≥ 2的子宫脱垂。 (2) 首次接受POP手术治疗。 (3) 参与者必须表示希望保持性功能。；

    排除标准

    (1) 不能耐受手术治疗的参与者。 (2) 在盆腔检查过程中怀疑严重粘连的参与者。 (3) 怀疑患有妇科恶性肿瘤的参与者。 (4) 目前患有泌尿生殖道感染的参与者。 (5) 曾经接受过子宫切除手术的者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    梅州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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