• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20213137】阿兹夫定片（FNC）与伊曲康唑胶囊（ICZ）相互作用临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20213137

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿兹夫定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿兹夫定片

    首次公示信息日的期

    2021-12-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗人类免疫缺陷病毒（Human Immunodeficiency Virus，HIV）感染的患者

    试验通俗题目

    阿兹夫定片（FNC）与伊曲康唑胶囊（ICZ）相互作用临床研究

    试验专业题目

    阿兹夫定片（FNC）与伊曲康唑胶囊（ICZ）相互作用临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 1.评价健康受试者同时多次口服 FNC 和 ICZ 后，ICZ 对 FNC 药代动力学的影响。 2.评价健康受试者同时多次口服 FNC 和 ICZ 后，FNC 对 ICZ 药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康受试者连续口服 FNC 或 ICZ 以及同时口服 FNC+ICZ 后的安全性和耐受性

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 15 ；

    实际入组人数

    国内: 15  ；

    第一例入组时间

    2022-02-21

    试验终止时间

    2023-03-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.（1）年龄在 18 周岁以上（含 18 周岁）的健康男性或女性受试者，男女性例数比例适当；

    排除标准

    1.（1）过敏体质，有药物或食物过敏史，尤其对本品及辅料中任何成份过敏者；

    2.（2）既往有低血糖病史者；

    3.（3）筛选期体格检查、生命体征检查、临床实验室检查、12-导联心电图检查及试验前相关各项检查、检测结果异常，且经临床研究医生判断异常有临床意义、认为不合格者（生命体征正常值参考范围：收缩压<90 mmHg或>140 mmHg，舒张压<60 mmHg 或>90 mmHg；脉搏<60 bpm 或>100bpm）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心;东莞康华医院Ⅰ期临床试验研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    523000;523000

    联系人通讯地址
    阿兹夫定片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验29条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标149条
    • 政策法规数据库1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品