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    【CTR20220332】阿兹夫定片(FNC)与富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)相互作用临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20220332

    试验状态

    已完成

    药物名称

    阿兹夫定片

    药物类型

    化药

    规范名称

    阿兹夫定片

    首次公示信息日的期

    2022-02-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于治疗人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染的患者

    试验通俗题目

    阿兹夫定片(FNC)与富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)相互作用临床研究

    试验专业题目

    阿兹夫定片(FNC)与富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)相互作用临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100025

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:1)评价健康受试者同时多次口服FNC和TAF后,TAF对FNC药代动力学的影响。2)评价健康受试者同时多次口服FNC和TAF后,FNC对TAF药代动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 15 ;

    实际入组人数

    国内: 15  ;

    第一例入组时间

    2022-03-14

    试验终止时间

    2022-05-04

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄在18~45周岁(含临界值)的健康受试者,男女兼有;

    排除标准

    1.过敏体质,有药物或食物过敏史,尤其对本品及辅料中任何成份过敏者;

    2.既往有低血糖病史者;

    3.试验前病史、体检、实验室项目及试验相关各项检查、检测异常有临床意义,临床研究医生判断认为不合格者(生命体征正常值参考范围:收缩压<90mmHg或>140mmHg,舒张压<60mmH或>90mmHg;脉搏<50bpm或>100 bpm);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京积水潭医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验29
    全球上市
    • 中国药品批文2
    市场信息
    • 药品招投标149
    • 政策法规数据库1
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息30
    合理用药
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    • 医保目录3
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