• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR-TRC-12001928】益气固表丸治疗COPD（稳定期）临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-12001928

    试验状态

    结束

    药物名称

    益气固表丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    益气固表丸

    首次公示信息日的期

    2012-01-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    益气固表丸治疗COPD（稳定期）临床疗效观察

    试验专业题目

    益气固表丸治疗COPD（稳定期）临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价益气固表丸治疗慢性阻塞性肺病（稳定期）的有效性和安全性。 2.初步评价益气固表丸治疗不同类别COPD(稳定期)的有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由新疆自治区中医医院医学研究设计与数据处理中心产生随机序列，按照COPD的四个分类，采用简单随机化法并按1:1的比例进行随机分配，选用SPSS19统计软件产生包括受试者编号、随机数字、秩次、分组。

    盲法

    本研究采用安慰剂对照，研究者不知道药物的种类，研究对象也不知道所服用药物种类，客观指标有医院检验中心完成，主观指标由不参与该试验的其他医务人员评价，统计分析由医学研究设计与处理中心不参与本试验的统计人员分析。

    试验项目经费来源

    国家中医药管理局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2012-01-30

    试验终止时间

    2012-01-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.志愿受试者； 2.年龄40-80岁； 3.符合西医诊断标准的COPD稳定期A、B、C、D四类患者； 4.符合中医肺胀诊断标准，证属肺脾气虚兼痰浊阻肺型。；

    排除标准

    [1] 合并气胸、胸腔积液、肺癌、活动性肺结核等其他严重肺部疾病的患者； [2] 合并有严重心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； [3] COPD急性加重期患者； [4] 筛选检查时ALT或AST＞正常值上限1.5倍； [5] 精神病患者； [6] 妊娠或哺乳期妇女； [7] 过敏体质或对多种药物过敏者； [8] 合并肿瘤患者； [9] 先天或后天性免疫缺陷者； [10] 近1个月内参加过其它临床试验的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学附属中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    益气固表丸的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验3条
    点击展开

    最新临床资讯