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    【ChiCTR2300077800】术中输注艾司氯胺酮对肾交感神经消融术低氧血症发生率的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077800

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2023-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    低氧血症

    试验通俗题目

    术中输注艾司氯胺酮对肾交感神经消融术低氧血症发生率的影响

    试验专业题目

    术中输注艾司氯胺酮对肾交感神经消融术低氧血症发生率的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    探究艾司氯胺酮相比于瑞芬太尼对肾交感神经消融术低氧血症发生率的区别。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    每位患者对应生成一个随机数，根据末尾数字单双号分为艾司氯胺酮干预组和瑞芬太尼对照组。

    盲法

    双盲，麻醉医师、患者对所用的镇痛药无从知晓。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    56

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.参与时满18岁； 2.ASA分级为I-III； 3.BMI为19-27kg/m2； 4.计划在不插管的基础麻醉下进行择期肾动脉交感神经消融术的患者。；

    排除标准

    1.对艾司氯胺酮或瑞芬太尼过敏的患者； 2.使用影响中枢神经系统的药物； 3.慢性疼痛； 4.严重的缺血性心脏病；心力衰竭（射血分数 <40%）； 5.严重呼吸系统疾病（肺活量和/或用力呼气量 <50%）； 6.肝肾功能异常； 7.神经精神疾病或药物滥用史； 8.无法配合量表评估； 9.处于怀孕或哺乳期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(博鳌研究型医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发4条
    • 中国药品审评25条
    • 全球临床试验195条
    • 中国临床试验1052条
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    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品1条
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    • 欧盟集中审批药品1条
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    • 中国香港药品1条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
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    一致性评价
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