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    【ChiCTR2300078374】局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300078374

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

    试验专业题目

    局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是评价局部振动联合rTMS对卒中后下肢痉挛状态患者的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    区组随机化，受试者被随机分入区组中，每个区组有六个受试者，每组都由计算机生成1：1：1随机数将受试者随机分入三组中。

    盲法

    评估者盲。

    试验项目经费来源

    上海市中西医结合康复医学研究所课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2019年发表的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中“脑卒中”的诊断要点，且经头颅电子计算机断层扫描或磁共振成像检查证实的患者； （2）年龄为20-80岁，男女不限，左右利手不限； （3）病程为3个月-1年； （4）单侧瘫痪，患侧踝跖屈肌MAS1+-3级，非偏瘫侧肢体肌张力正常； （5）自愿参加，无精神疾病史，能充分理解、配合本试验，无明显认知缺陷并愿意本人或授权家属签署实验同意书； （6）无严重心肺疾病、出凝血障碍、肾衰竭、急性脑卒中、骨折等严重疾病、备孕及妊娠妇女等。；

    排除标准

    （1）既往患有帕金森病等可致高肌张力、合并有肌肉、下肢骨关节病变的患者； （2）存在严重认知、言语、视力、听力障碍（如聋哑人）或精神障碍等影响检查及治疗者；有幽闭恐惧症者。 （3）合并有肿瘤、严重的呼吸、心血管、消化、泌尿、内分泌和造血系统等疾病者,如充血性心力衰竭者、高血压未能控制者，血压高于140/90mmHg、活动性肝病、肝肾功能不全者； （4）存在表面肌电、步态分析、磁共振、局部肌肉振动治疗的禁忌症； （5）1个月内调整降肌张力药物者，3个月内使用肉毒毒素注射者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市老年医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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