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    【ChiCTR2200061358】基于“筋骨并重，膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061358

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    退行性膝骨关节炎

    试验通俗题目

    基于“筋骨并重，膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

    试验专业题目

    基于“筋骨并重，膝踝同调”针刺治疗膝骨性关节炎临床疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以“筋骨并重”为指导，借鉴“膝-踝力线”理论，指导针刺治疗KOA并评价其临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用随机数字表法，由第三方（不参与本课题研究的统计学人员）设计好随机分组信封，待有研究对象进组时，按照其入组顺序打开相应信封进行治疗干预。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2022年河北省中医药管理局科研计划项目，课题编号：2022057

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合膝骨关节炎诊断标准； （2）处于疾病发作期，年龄40-70岁； （3）治疗前2周内及治疗中未使用其他治疗药物且无药物过敏史； （4）精神状态、理解能力正常，独立完成相关问卷调查，依从性良好，可遵医嘱完成治疗； （5）患者及家属知情同意，并签订知情同意书； （6）经医院伦理委员会批准通过。；

    排除标准

    （1）既往行膝关节手术治疗者，合并膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及急性损伤者； （2）对药物过敏，严重肝肾功能不全患者； （3）确诊的心脑血管病、外周动脉疾病； （4）有活动性消化性胃溃疡、胃肠道出血； （5）排除内分泌疾病，如糖尿病、肥胖等导致的膝骨关节炎； （6）妊娠或准备妊娠者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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