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    【ChiCTR2100051068】香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051068

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    香连化浊颗粒

    药物类型

    /

    规范名称

    香连化浊颗粒

    首次公示信息日的期

    2021-09-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    萎缩性胃炎

    试验通俗题目

    香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

    试验专业题目

    香连化浊颗粒阻断慢性萎缩性胃炎“炎-癌转化”的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察香连化浊颗粒治疗萎缩性胃炎，阻断“炎-癌转化”的临床疗效及安全性，并进一步探讨其可能的疗效机理，为有效治疗及控制疾病的演变提供行之有效的治疗方药。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用SPSS随机数字生成器分为治疗组和对照组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    河北省重点研发计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合上述中、西医诊断标准； 2. 入组前在我院行电子胃镜及病理组织学确诊萎缩性胃炎者； 3. 年龄在18～65岁之间，性别不限； 4. 受试者知情，自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1.自身免疫性胃炎（A型慢性萎缩性胃炎）； 2.合并胃及十二指肠溃疡、上消化道出血者； 3.胃黏膜有重度异型增生、黏膜病理诊断怀疑恶变者； 4.合并严重的器质性疾病，如心脏（心功能NYHⅢ-Ⅳ、心肌梗死、严重的心律失常等）、脑、肝、肾、肺和血液系统等严重原发性疾病者； 5. 对该研究中已知药物或成分有过敏史者； 6. 合并严重精神疾患不能配合研究； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 正在参加其他药物临床试验或停止上个药研未满1个月的患者； 9. 不能配合随访、调查者； 10. 研究者认为不适宜入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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