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    【CTR20132099】消渴通络胶囊Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20132099

    试验状态

    已完成

    药物名称

    消渴通络胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    消渴通络胶囊

    首次公示信息日的期

    2015-10-20

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病周围神经病变（气阴两虚兼血瘀脉络证）

    试验通俗题目

    消渴通络胶囊Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    消渴通络胶囊治疗2型糖尿病周围神经病变随机、双盲、甲钴胺平行对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510663

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究消渴通络胶囊对2型糖尿病周围神经病变（气阴两虚兼血瘀脉络证）患者的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    2010-03-24

    试验终止时间

    2011-07-25

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.诊断为糖尿病周围神经病变的患者；

    排除标准

    1.经相关检查证实由感染、化学物质损害、金属中毒、营养障碍等引起的周围神经病变；

    2.静息状态下血压大于或等于140/90mmHg；

    3.继发性糖尿病患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国中医科学院广安门医院;中国中医科学院广安门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100053;100053

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验1条
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