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【ChiCTR2100051708】半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

基本信息
登记号

ChiCTR2100051708

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸米诺环素

药物类型

化药

规范名称

盐酸米诺环素

首次公示信息日的期

2021-10-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

牙周炎

试验通俗题目

半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

试验专业题目

半导体激光联合盐酸米诺环素辅助治疗慢性牙周炎效果分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨半导体激光联合盐酸米诺环素治疗慢性牙周炎效果分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照随机列表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陕西省重点研发计划2021SF-473

试验范围

/

目标入组人数

373;424;396

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 口腔内至少有16颗天然牙齿，分布在4个象限； 2. 患有中度/重度牙周病患者，口腔内有3个或以上象限、每个象限至少有3颗牙齿(不包括第三磨牙、多生牙或副牙)的牙周袋深度(PD)≥4 mm； 3. 年龄在20-60岁之间的男性或女性，可以完全按照调查者的安排，自愿签署知情同意书； 4. 轻到中度吸烟者(<10支/天)。；

排除标准

1. 影响牙周健康的系统性疾病，如糖尿病、获得性免疫缺陷综合征； 2. 对试验药物的任何成分有已知不良反应的患者； 3. 近6个月内全身性服用非甾体类抗炎药或免疫调节剂； 4. 怀孕或哺乳或不合作的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸米诺环素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评119条
  • 全球临床试验26条
  • 中国临床试验29条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品138条
  • 中国药品批文24条
  • 美国NDC目录177条
  • 欧盟互认程序药品6条
  • 日本药品19条
  • 英国药品15条
  • 德国药品68条
  • 法国药品1条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品57条
市场信息
  • 药品招投标1522条
  • 政策法规数据库15条
  • 企业公告2条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录34条
  • 美国橙皮书132条
  • 日本橙皮书37条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息59条
合理用药
  • 药品说明书35条
  • 医保目录19条
  • 基药目录3条
  • 医保药品分类和代码33条
  • 药品商品名查询23条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7条
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