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    【ChiCTR2200063117】全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063117

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    严重髋/膝关节疾病

    试验通俗题目

    全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    全膝关节置换围手术期应用促红细胞生成素的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨围手术期使用rhEPO的安全性和有效性，探讨其对髋膝关节置换的临床价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    伪随机数法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.55-75周岁； 2.膝关节疾病需行人工全膝关节置换手术； 3.初次单侧人工关节置换术。；

    排除标准

    1.EPO使用禁忌； 2.铁剂使用禁忌； 3.术前贫血，成年男性低于120g/L、成年女性低于110g/L； 4.术后重度贫血，Hb低于60g/L； 5.合并凝血功能障碍性疾病； 6.合并造血功能障碍性疾病； 7.合并恶性肿瘤等全身消耗性疾病； 8.合并肾脏疾病； 9.既往心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞等病史； 10.机器人辅助下关节置换术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第四医学中心骨科医学部关节外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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