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    【CTR20131503】酮康唑泡沫剂临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131503

    试验状态

    已完成

    药物名称

    酮康唑泡沫剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    酮康唑泡沫剂

    首次公示信息日的期

    2015-06-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    脂溢性皮炎

    试验通俗题目

    酮康唑泡沫剂临床试验

    试验专业题目

    酮康唑泡沫剂治疗脂溢性皮炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100070

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价酮康唑泡沫剂治疗脂溢性皮炎的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 472 ；

    实际入组人数

    国内: 472  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2016-11-24

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～65岁，男女不限；2.符合脂溢性皮炎诊断标准；3.脂溢性皮炎的基线ISGA评分为2,3,4分；4.有独立的可评价的皮损，皮损大小至少有0.5cm2，且红斑和鳞屑评分为2,3,4分，浸润评分为1,2,3,4分；5.愿意接受治疗并签署知情同意；6.育龄期女性在研究期间采取有效避孕措施；

    排除标准

    1.四周内系统应用过抗真菌药物、皮质类固醇激素、免疫抑制剂或维甲酸类药物者；2.两周内局部外用过抗真菌药物或皮质类固醇激素者；3.两周内局部外用过其他可能对脂溢性皮炎治疗有益的药物；4.三个月内参加过其他药物的临床试验；5.局部合并有严重细菌感染或可能干扰诊治的其他皮肤疾病者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210042

    联系人通讯地址
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