tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500103030】基于触觉激活的P300信号的假肢控制与实时识别系统研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103030

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢功能障碍（因截肢导致）

试验通俗题目

基于触觉激活的P300信号的假肢控制与实时识别系统研究

试验专业题目

基于触觉激活的P300信号的假肢控制与实时识别系统研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探索利用由选择性注意躯体感觉刺激诱发的P300脑电信号，进行用户意图实时识别并进而控制假肢完成预设动作的可行性。次要目的包括：识别与选择性注意相关的P300信号模式特征；开发并验证用于实时P300检测的脑电信号处理算法。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

20;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-23

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准包括： (A) 健康受试者：(1) 年龄18-60周岁；(2) 认知与运动功能正常，能理解并执行主试指令；(3) 能够理解并自愿签署知情同意书。 (B) 患者受试者：(1) 年龄18-60周岁；(2) 至少一侧上肢截肢，截肢部位需适合假肢佩戴和操作（例如，腕部以上或肘部以上的截肢）；(3) 患者愿意使用假肢并能配合进行假肢训练（能够接受假肢佩戴并愿意参与相关任务），若患者尚未佩戴假肢，愿意在实验期间佩戴并进行适应性训练；(4) 上臂有可建立幻肢映射的残肢（如保留部分残肢长度，能够感知或体验幻肢现象）；(5) 无严重的并发症，如心血管疾病、严重的糖尿病等，无影响假肢使用的其他身体疾病或障碍；(6) 患者无认知功能障碍，能够理解并遵循实验员的指示；(7) 能够理解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准包括：(1) 有严重认知障碍、严重精神疾病史（如严重抑郁症）或无法理解实验指令者；(2) 身体状况不稳定，或有未受控制的严重基础疾病（如严重心血管疾病、癫痫等）；(3) 残肢或计划进行功能性电刺激的部位（如手指）皮肤存在破损、严重疤痕、感染或严重皮肤病，不适合佩戴电极者；(4) 体内安装有心脏起搏器、植入式神经刺激器或特定类型的金属植入物（尤其是在头部或刺激路径上）；(5) 患有其他影响脑电信号记录或任务安全执行的严重神经系统疾病；(6) 无法适应假肢佩戴或无法配合假肢训练的患者（适用于患者受试者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学机械工程系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

清华大学的其他临床试验

更多

最新临床资讯

tyc7111cc太阳成集团企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品