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    【ChiCTR2400081338】驱动压指导个体化肺保护通气在机器人辅助前列腺癌根治术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081338

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    机器人辅助前列腺癌根治术

    试验通俗题目

    驱动压指导个体化肺保护通气在机器人辅助前列腺癌根治术中的应用研究

    试验专业题目

    驱动压指导个体化肺保护通气在机器人辅助前列腺癌根治术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400030

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究主要目标是与传统固定PEEP通气模式比较，探讨以最小驱动压为指导滴定个体化最佳PEEP优化机器人辅助下前列腺癌根治术患者的呼吸力学，改善氧合，减少肺部并发症的可能性；同时观察在实施个体化PEEP时，患者在Trendelenburg体位下血流动力学及颅内压的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机分配序列由未参与研究的麻醉医生在麻醉前使用计算机随机生成，按照入院顺序给患者分配随机序号。

    盲法

    病人、实施超声人员、复苏室人员、术后随访人员及数据统计人员不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①择期行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术的男性患者；②年龄≥18岁；③BMI < 30 kg/m2；④签署知情同意书；⑤手术时间持续大于2h; ⑥具有中高肺部并发症风险（ARISCAT评分≥ 26）。；

    排除标准

    ① 4周内有上呼吸道或肺部感染的病史；② 严重心肺部疾患；③ 房颤患者；④ 心功能 ≥ III级；⑤ 神经肌肉功能障碍；⑥ 颅内压增高；⑦ 青光眼；⑧ 因术中大出血导致严重低血压或危及生命的并发症；⑨ 中转开腹者；⑩ 拒绝参与者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆大学附属肿瘤医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400030

    联系人通讯地址

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