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    【ChiCTR2400092543】硒对甲状腺功能亢进症患者认知功能影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092543

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺功能亢进症

    试验通俗题目

    硒对甲状腺功能亢进症患者认知功能影响的临床研究

    试验专业题目

    硒联合甲巯咪唑片治疗初发甲状腺功能亢进患者认知功能影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    530022

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目旨在评估初发甲状腺功能亢进症患者认知功能受损情况及影响因素，明确不同血硒浓度对甲状腺功能亢进症患者认知功能的影响，探讨硒酵母片联合甲巯咪唑片对初发甲状腺功能亢进症患者认知功能影响的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由广西医科大学的独立统计学家从随机数字表中的任意一行任意一列开始,依次读取150个2位随机数，要求单数和双数的随机数个数相等；若不等，从新提取直至相等，依次录于1-150个事先拟定的研究对象的编号下，然后将全部随机数分为单双数两组，单数75个为A组，双数75个为B组。A组为硒联合甲巯咪唑片治疗组，B组为甲巯咪唑片治疗组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    广西省南宁市青秀区科技计划项目（2022012）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合甲状腺功能亢进症基层诊疗指南（2019年）诊断标准，初次诊断、未治疗甲亢患者，年龄18-60岁。；

    排除标准

    甲状腺功能减退症、亚临床甲状腺功能减退症、亚临床甲状腺功能亢进症、亚急性甲状腺炎等患者；妊娠；有脑部器质性疾病或精神疾病者；服用过抗精神病药、镇静催眠药及其他影响认知功能的药物者；视力、听力明显障碍等存在交流障碍者；吸烟、酗酒者；合并有糖尿病、冠心病、高血压、脑梗塞等慢性疾病者；不配合调查和随访者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南宁市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530022

    联系人通讯地址

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